Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения
"ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ"
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
(ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора)

Санитарно-эпидемиологическая и гигиеническая экспертиза (оценка)


Проведение санитарно-эпидемиологических и гигиенических экспертиз (оценок) - деятельность по установлению соответствия (несоответствия) проектной иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

Контактная информация "Одно окно":

Телефон для справок: (495) 633 86 59

E-mail: expert@fcgie.ru
Кабинет № 103 (1-й этаж основного здания).
Часы работы: с 9.00 до 16.30 часов понедельник, вторник, среда, четверг

Обеденный перерыв – с 12.00 до 13.00

"Одно окно"


Деятельность Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз и гигиенических оценок осуществляется в рамках Органа Инспекции в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Требования к работе различных типов органов инспекции».


При проведении работ Орган инспекции руководствуется:

  • Договором о Евразийском экономическом союзе (ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 № 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе»),

  • Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,

  • постановлением Правительства Российской Федерации от  06.09.2011 № 352  «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание»,

  • постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.01.2013 № 2 «О надзоре за биологически активными добавками к пище»,

  • приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: от 23.07.2012 № 781 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза», от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок», от 18.06.2004 № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов», от 26.06.2006 № 36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище», от 11.02.2013 № 21а «О реализации Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.201. № 2».


Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

  • проведение экспертизы представленных документов;

  • проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний на соответствие нормируемым требованиям.

ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора в рамках  работы Органа инспекции проводятся санитарно-эпидемиологические экспертизы согласно области аккредитации.

Прием заявок и документов на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы от индивидуальных предпринимателей, юридических лиц и граждан осуществляется по принципу «ОДНО ОКНО».


Специалистами Центра проводятся санитарно-эпидемиологические экспертизы как по результатам исследований испытательного лабораторного центра (ИЛЦ) ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, так и по результатам исследований/ испытаний, проведенных другими аккредитованными для этих целей лабораториями (центрами).
По результатам проведенных экспертиз оформляются экспертные заключения.
Экспертные заключения необходимы, наряду с другими документами, для получения свидетельства о государственной регистрации продукции (п. 29 Административного регламента Роспотребнадзора, утв. Приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 № 781) и санитарно-эпидемиологического заключения (п. 18 Административного регламента, утв. Приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).
В нашем Центре экспертные заключения оформляются:
- для получения свидетельств о государственной регистрации на
  • отдельные виды пищевой продукции;
  • игрушки и прочие товары для детей и подростков;
  • предметы личной гигиены для взрослых;
  • парфюмерно-косметическую продукцию;
  • товары бытовой химии;
- для получения санитарно-эпидемиологических заключений по
проекту нормативов предельно-допустимых выбросов загрязняющих веществ в атмосферу;
Также оформляем экспертные заключения по
- результатам оценки проектов технических условий, стандартов организаций, в соответствии с которыми вырабатывается пищевая продукция;
- результатам оценки соответствия СП 2.1.7.1386-03 расчетов классов опасности отходов производства и потребления для среды обитания и здоровья человека;
- результатам оценки степени потенциальной опасности продукции наноиндустрии и/или нанотехнологии (классифицирование).
ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора аккредитован на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации в части мероприятий по санитарно-эпидемиологической безопасности (свидетельство№ RA.RU.610931 от 22.04.2016).
Общие требования к порядку проведения негосударственной экспертизы проектной документации Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека